蛋白表征与成药性分析平台负责人(ID: 2817)
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1. 蛋白表征分析平台搭建与能力迭代
负责搭建、优化并持续升级抗体及重组蛋白的全套分析表征平台能力，覆盖完整分子量、肽图、翻译后修饰、糖基化检测、工艺杂质、聚集体、电荷异质性、蛋白结构完整性及各类稳定性表征等核心技术体系。
2. 蛋白成药性与可开发性评价
独立设计并开展抗体/重组蛋白分子的成药性评价工作，系统评估蛋白聚集倾向、热稳定性、构象稳定性、溶解性、溶液黏度、分子自相互作用、非特异性结合等可开发性指标；结合项目需求支撑蛋白结构与功能相关性研究，输出成药性风险判断与优化建议。
3. 分析方法开发、优化与技术转移
主导平台核心分析方法的开发、条件优化、适用性确认、方法确认与验证工作，建立标准化分析体系；负责分析方法向工艺开发、QC、生产端及外部 CRO/CDMO 的高效技术转移，保障方法落地一致性与合规性。
4. 复杂技术问题攻坚与全流程项目支撑
针对蛋白表达、纯化、制剂、稳定性研究、质量异常、项目开发中的各类复杂分析问题，完成根因分析并输出可落地的科学解决方案；为研发、工艺、生产、质量等跨部门提供专业、精准的分析技术支撑。
5. 分析策略搭建与数据质量管理
根据药物研发不同阶段制定对应的分析策略、数据判读标准及报告规范，保障所有实验数据准确、可追溯、可解释，实现跨批次、跨平台数据一致性，建立标准化数据质量管理体系。
6. 团队管理、平台建设与跨部门协作
负责分析团队搭建、人员培养与技术带教，持续完善实验室仪器平台、方法体系与技术知识库；深度协同蛋白科学、工艺开发、QC、生产、数字化及外部合作团队，推进研发项目节点顺利达成。
7. 技术文档管控与对外技术交流
负责撰写、审核实验方案、研究报告、方法开发/验证报告、SOP、技术转移文件等全套技术文档；代表团队参与客户对接、合作沟通及行业技术会议，完成专业技术输出。
Qualifications
1. 学历与工作经验
生物化学、分析化学、蛋白质科学、结构生物学、生物制药等相关专业；博士学历具备 5 年及以上相关工作经验，或硕士学历具备 10 年及以上相关工作经验；有平台负责人、技术负责人、团队管理经验者优先。
2. 扎实的蛋白表征技术能力
具备丰富的抗体/重组蛋白深度表征实战经验，熟练掌握主流分析技术：SECHPLC/UPLC、IEX、HIC、CE-SDS、cIEF、LC-MS/MS、完整分子量、肽图、糖型分析、CD、DSC、DSF、DLS、SEC-MALS、AUC、BLI/SPR 等，可独立搭建与应用全套表征体系。
3. 深刻的成药性与质量属性认知
精通抗体、重组蛋白的关键质量属性、分子异质性、降解路径、聚集机制及成药性风险；能够基于分析数据，反向指导分子设计、表达纯化、工艺优化及制剂开发，具备极强的科学决策能力。
4. 方法开发与技术转移经验
具备成熟的分析方法开发、优化、适用性确认、方法验证及技术转移经验，有跨实验室数据对标、新平台导入、外部 CRO/CDMO 技术管理经验者优先。
5. 行业背景要求
具备生物制药、抗体药物、重组蛋白药物、CGT 领域研发或 CRO/CDMO 从业背景，拥有早期药物发现、可开发性评价、CMC 分析开发、质量研究者优先。
6. 问题解决与数据分析能力
具备优秀的实验设计、数据分析、异常根因排查能力，可独立解决跨学科复杂技术问题；熟练使用各类仪器分析软件及统计工具。
7. 沟通协作与管理能力
优秀的中英文读写及口头沟通能力，能够精准阐释复杂技术问题、推动跨部门决策，具备团队领导力、项目统筹能力与高度责任心。
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For more information, you may contact Ying@aartd.com or 18310318622
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